GMP车间净化工程在设计和建造时需考虑哪5点事项

　　科学技术的发展很快，高科技的产品不断出现，尤其是电子工业的发展更是日新月异，像集成电路的发展2~3年就更新一代，这就要求为其服务的高级别的GMP净化车间必须能适应其发展速度，有很好的灵活性和适应性。因为建造一个洁净厂房是百年大计，不是一、二年就会拆掉重建。因此，GMP车间净化工程在设计和建造时，就要考虑到工艺的发展、变更，就要考虑到洁净厂房的灵活性和适应性。
 

　　GMP车间净化工程的目的是为了得到高成品率合格产品，所以设计和建造洁净车间必须把安全可靠放在di一位。保证所建造的洁净车间在洁净度、温湿度、风速、压力等所有参数必须满足生产工艺的要求，保证安全、可靠、不出事故。这一点绝不能马虎，更不能打折扣，只有这样才能有效益，才能达到GMP车间净化工程的目的。
 

　　目前药厂GMP车间净化工程在我国已得到推广与普及，制药企业对净化车间的设计建造也较为慎重，而我国现行标准在净化方案设计中对设备、材料的选型等方面未做具体建议，施工单位往往因为成本、技术等原因在选材、选型时较保守、落后，且较多新建或改造单位缺乏这方面的专业经验，因此GMP车间净化工程建成后造成寿命短、浪费能源、不便于操作维护等不合理或不能体现GMP要求之处。

　　1、必须根据产品的生产流程和注意事项对车间进行合理的分区规划。应保证车间产地使用的合理性，避免拥挤人流情况出现。
 

　　2、车间人员和物料的出入口必须分开设置，并且原材料与已完成产品的出入口也必须分开设置。这样才能避免已完成产品与其它材料发生互相污染的情况。同时应严格控制车间人员的出入，防止无关人员进出车间。
 

　　3、车间内，洁净度不同的房间要合理规划布置。高洁净度的房间要规划在人员少到的地方，且最好靠近空调机房。不同洁净度的房间按照洁净度的递减布置，通常是由内到外布置。相同洁净度的房间最好规划布置在同一区域，这样才能避免不同洁净度的房间之间互相污染。
 

　　4、车间内应减少不必要物件的摆放。车间内最好只放置必要的机械设备，同时对于车间内工作人员数量也有低要求的限制。
 

　　5、GMP车间净化工作前期的规划工作很重要，在你联系好供应商后，只有与供应商一起做好了相应规划方案，最终才能把净化工程落实到位。